• nebanner (4)

Felicitări pentru că ați primit Certificatul MHRA pentru COVID-19

Felicitări pentru că ați primit Certificatul MHRA pentru COVID-19

Ca cea mai mare piață finală din Orientul Mijlociu, Arabia Saudită se află pe primul loc în ceea ce privește cheltuielile de sănătate pe cap de locuitor din regiune.În 2020, bugetul guvernului a alocat 167 de miliarde de riali (aproximativ 44,5 miliarde de dolari) pentru industria sănătății.Cu toate acestea, companiile locale din Arabia Saudită sunt angajate în principal în producția de consumabile sau servesc ca distribuitori pentru companii străine, iar majoritatea dispozitivelor medicale sunt de obicei importate din alte țări.Prin urmare, piața dispozitivelor medicale din Arabia Saudită este foarte mare.DEKRA Certification UK Ltd a fost confirmată de Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) ca unul dintre cele patru organisme de certificare din Marea Britanie dedicate în prezent certificării dispozitivelor medicale din Regatul Unit pentru a asigura siguranța și eficacitatea dispozitivelor furnizate în siguranță publicului britanic. .https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/DEKRA a devenit prima organizație care a finalizat procesul nou desemnat, prin care orice organizație potențială trebuie să treacă acum înainte de a fi autorizată să certifice dispozitivele medicale în Marea Britanie.Organismele de certificare sunt organizații desemnate de MHRA responsabile cu evaluarea dacă producătorii și dispozitivele lor medicale respectă Reglementările din 2002 privind dispozitivele medicale din Regatul Unit. Producătorii au fost obligați să solicite certificatorilor din Marea Britanie, cu excepția echipamentelor cu risc minim.Numai după ce a fost evaluată evaluarea conformității din Regatul Unit (UKCA) produsele lor au putut fi vândute pe piața din Marea Britanie (Anglia, Țara Galilor și Scoția).După o evaluare adecvată, un organism de certificare aprobat poate certifica produsul, permițând producătorului să aplice marca UKCA pe produsele sale certificate.Ofițerul MHRA, Laura Squire, a spus: „Acesta este o etapă importantă în asigurarea faptului că pacienții din Marea Britanie au acces la dispozitive medicale de înaltă calitate.Organismele de certificare joacă un rol cheie în furnizarea de dispozitive medicale, iar extinderea capacității este crucială pentru dezvoltarea cu succes a regimului de reglementare a dispozitivelor medicale din Regatul Unit.”Procesul de evaluare detaliat al MHRA este conceput pentru a se asigura că orice organizație care dorește să certifice un dispozitiv medical poate efectua o evaluare corectă și obiectivă și are un sistem adecvat de control al calității și resurse adecvate.MHRA evaluează în prezent cererile de la alte șase organizații pentru a deveni organisme de acreditare.(Sursa: Biroul Naţional de Comerţ, Ministerul Afacerilor Economice) În prezent, SEJOYCaseta de testare SARS-CoV-2au obținut MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/Departamentul nostru biochimic a fost înființat în 2009, iar platforma de cromatografie imună a fost înființată în 2015. Bazându-ne pe o echipă puternică de cercetare și dezvoltare, am stabilit treptat trei linii majore de produse: eugenie, medicamente și boli infecțioase.Cele trei linii majore de produse au stabilit acum un sistem complet de industrializare pentru cercetare și dezvoltare, producție și vânzări.Oferim o gamă bogată de produse de diagnostic biologic pentru utilizatorii din întreaga lume.În viitor, platforme precum markerii tumorali și markerii miocardici vor fi înființate pentru a îmbogăți continuu linia de produse și pentru a oferi clienților produse și soluții de înaltă calitate.Pentru a lupta împotriva epidemiei, Sejoy a lansat următoarele patru truse de testare pentru diagnosticarea COVID-19 pentru a reduce impactul epidemiei.Testul rapid COVID-19 lgG/lgM,Antigenul SARS-CoV-2 rapidTest, Anticorp neutralizant SARS-CoV-2Test, șitrusa de testare a gripeitoate sunt dezvoltate pentru a ajuta utilizatorii să ia măsuri preventive în avans și să reducă riscul de infecție.Printre ei, celAntigenul SARS-CoV-2 rapidTesta trecut testul Paul Ehrlich – Institut (PEI) de către autoritatea germană pentru performanța sa excelentă.Al nostruAntigenul SARS-CoV-2 rapidTesteste usor de folosit, iar rezultatele pot fi obtinute rapid in 10 minute, cu sensibilitate si specificitate ridicate.Drept urmare, am devenit primul producător din industrie care a obținut certificarea UE CE pentru produse autotestate.Compania noastră va continua să practice misiunea corporativă de „crearea de produse de primă clasă și îngrijirea sănătății umane” și să ofere clienților servicii de calitate superioară!


Ora postării: mai-06-2023